成都常誉堂大药房限公司,成立于2023年10月,注册资金30万元。2023年11月取得《药品经营许可证》和GSP证书。公司一直致力于零售的方式,涉及经营范围为生化药品、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品、不含冷藏冷冻生物制品。
公司拥有1家直营店,经营的商品达5000多,公司总部目前员工13人,其中执业药师1人。总部办公面积为195.31㎡。公司自成立以来严格按照GSP管理经营药品,至今无质量事故、质量投诉发生。
人员培训
按照GSP要求制定了《年度培训计划》,对全员进行了国家法律法规、药品专业知识技能、质量管理制度、岗位职责及操作规程的培训和考评,经过考核复合岗位所需的各项要求。
健康检查
公司根据《人员健康管理制度》,由综合部按照规定组织直接接触药品的员工进行健康检查,并建立健康档案,至少保存5年。其中质量管理人员增加了视力和色觉检查。所有检查项目均在具备体检资格的机构进行,确保体检结果真实、有效。身体不符合岗位要求的,调离岗位。
质量管理体系文件
公司于2023年10月按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规并根据公司实际经营情况,由质量管理部牵头组织各部门编制了第二版版质量管理体系文件(制度、操作规程、职责、记录与表格),即2018版质量管理体系文件,并在2023年10月31日正式执行。
质量管理体系文件包括了39项质量管理制度,10项质量管理程序,25项质量管理职责。
五、设施设备情况
(一)办公室、仓储情况:
我公司办公及营业场所面积为 200.31平方米 。
仓库总面积200平方米。仓库辅助用房:12.52平方米。设立了阴凉区、中药饮片区、器械区、冷区、专管药品区,各类区域划分及标识标牌设置均符合GSP要求。
设施设备情况:按照GSP要求,同时设置了经营规模相适应的计算机系统、温度调控设备、灭蚊灯、灭火器(消防栓)等必须设备。